秋水仙碱片

秋水仙碱片

痛风性枢纽炎急性发作首选药,预防复发性痛风性枢纽炎的急性发作。

产物说明

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【药品名称】
通用名称:秋水仙碱片
英文名称:Colchicine Tablets
汉语拼音:Qiushuixianjian Pian

【成份】本品主要成份为秋水仙碱,为一种生物碱。
化学名称:N-(5,6,7,9-四氢-1,2,3,10-四甲氧基-9-氧-苯并[a]庚间三烯并庚间三烯-7-基)乙酰胺。

【性状】本品为白色片。

【顺应症】治疗痛风性枢纽炎的急性发作,预防复发性痛风性枢纽炎的急性发作。

【规格】0.5mg

【用法用量】
口服。急性期:成人常用量为每1~2小时服0.5~1mg(1~2片),直至枢纽症状缓解,或泛起腹泻或吐逆,到达治疗量一样平常为3~5mg(6~10片),24小时内不宜凌驾6mg(12片),停服72小时后一日量为0.5~1.5mg(1~3片),分次服用,共7天。预防:一日0.5~1mg(1~2片),分次服用,但疗程酌定,如泛起不良反映应随时停药。

【不良反映】与剂量巨细有显着相关性,口服较静脉注射清静性高。
(1)胃肠道症状:腹痛、腹泻、吐逆及食欲不振为常见的早期不良反映,发生率可达80%,严重者可造成脱水及电解质杂乱等体现。恒久服用者可泛起严重的出血性胃肠炎或吸收不良综合征。
(2)肌肉、周围神经病变:有近端肌无力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同时可泛起周围神经轴突性多神经病变,体现为麻木、刺痛和无力。肌神经病变并不多见,往往在预防痛风而恒久服用者和有轻度肾功效不全者泛起。
(3)骨髓抑制:泛起血小板镌汰,中性细胞下降,甚至再生障碍性血虚,有时可危及生命。
(4)休克:体现为少尿、血尿、抽搐及意识障碍。殒命率高,多见于晚年人。
(5)致畸:文献报道2例Down综合征婴儿的父亲均为因家族性地中海热而有恒久服用秋水仙碱史者。
(6)其他:脱发、皮疹、发烧及肝损害等。

【禁忌】对骨髓增生低下,及肾和肝功效不全者禁用。

【注重事项】
(1)如发生吐逆、腹泻等反映,应减小用量,严重者应连忙停药。
(2)骨髓造血功效不全,严重心脏病、肾功效不全及胃肠道疾患者慎用。
(3)用药时代应定期检查血象及肝、肾功效。
(4)另女性患者在服药时代及停药以后数周内不得妊娠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可致畸胎,孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】未举行该项实验且无可靠参考文献。

【晚年用药】
对晚年人应镌汰剂量。由于本品的中毒量常与其体内蓄积剂量有关,当肾渗透功效下降时容易造成积贮中毒。本品又需经肠肝循环解毒,肝功效不良时解毒能力下降,亦易促使毒性加重。

【药物相互作用】
(1)本品可导致可逆性的维生素B12吸收不良。
(2)本品可使中枢神经系统抑制药增效,拟交感神经药的反映性增强。

【药物过量】本品是细胞有丝破碎毒素,毒性大,一旦过量缺乏解救措施,须格外注重药物过量。

【药理毒理】
秋水仙碱通过:①和中性粒细胞微管卵白的亚单元团结而改变细胞膜功效,包罗抑制中性白细胞的趋化、粘赞许吞噬作用;②抑制磷脂酶A2,镌汰单核细胞和中性白细胞释放前线腺素和白三烯;③抑制局部细胞发生白介素-6等,从而到达控制枢纽局部的疼痛、肿胀及炎症反映。秋水仙碱不影响尿酸盐的天生、消融及渗透,因而无降血尿酸作用。急性痛风性枢纽炎于口服后12~24小时起效,90%的患者在服药24小时至48小时疼痛消逝。
急性毒性试验效果:大鼠静脉注射半数致死量(LD50)为1.6mg/kg;小鼠静脉注射LD50为4.13mg/kg。

【药代动力学】
口服后在胃肠道迅速吸收,血浆卵白团结率低,仅为10%~34%,服药后0.5~2小时血药浓度达峰值。口服2mg的血药峰值为2.2ng/ml。在疏散出的中性粒细胞内的药物浓度高于血浆浓度并可维持10天之久。本品在肝内代谢,从胆汁及肾脏(10%~20%)倾轧。肝病患者从肾脏渗透增添。停药后药物渗透一连约10天。

【贮藏】遮光,密封生涯。

【包装】(1)塑料瓶包装,每瓶100片。 (2)塑料瓶包装,每瓶20片。

【有用期】24个月

【执行尺度】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H53021389

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